Actividad de apoyo para asegurar la garantía de calidad de un centro de explotación.
DextReg también ofrece apoyo en materia de garantía de calidad operativa a todos los laboratorios farmacéuticos para que cumplan los requisitos regulatorios.
SOPORTE
- En la creación y puesta en marcha de un centro de explotación en Francia: Establecimiento del sistema de calidad farmacéutica para un nuevo sitio de explotación con el fin de obtener la autorización de apertura y redacción de los procedimientos correspondientes / ampliación del alcance de una autorización obtenida previamente.
- En el despliegue de nuevas actividades: la carta y el marco de referencia para la información promocional, la gestión de psicotrópicos y/o estupefacientes, etc.; la puesta en marcha del proceso y la creación y revisión del sistema de documentación
FORMACIÓN
También ofrecemos formación sobre asuntos regulatorios en la empresa en los siguientes temas :
- Variaciones farmacéuticas
- Asuntos regulatorios industriales
