Servicios regulatorios
- Due diligece técnica/regulatoria y estratégica de los productos, los productos sanitarios y/o de la empresa farmacéutica ✱ ✱
- Estrategia regulatoria para cualquier producto sanitario y requisitos reglamentarios ✱ ✱
- Preparación de la reunión para el asesoramiento científico ✱ ✱
- Apoyo normativo para :
- Desarrollo, preparación y constitución de expedientes de registro para todo tipo de procedimientos europeos (procedimientos nacionales/descentralizados/de reconocimiento mutuo/centralizados)✱
- Elaboración de expedientes adaptados a todos los países de América Latina ✱
- Mantenimiento regulatorio (variación de tipo IA, IB, II, transferencia de M.M.A./Operador)✱ ✱
- Envío de expedientes, seguimiento de las inscripciones, respuesta a preguntas✱ ✱
- Revisión de los artículos de embalaje ✱ ✱
✱ Francia
✱América Latina