Activité support en Assurance Qualité pour un site Exploitant.
DextReg apporte également un support en Assurance Qualité Exploitant à tous laboratoires pharmaceutiques afin de répondre aux exigences réglementaires.
SUPPORT
- dans la création et l’implantation d’un site Exploitant en France : Montage du système qualité pharmaceutique pour un nouveau site Exploitant pour obtention de l’autorisation d’ouverture et rédaction des procédures correspondantes / élargir le périmètre d’une autorisation préalablement obtenue.
- dans le déploiement de nouvelles activités : la charte et le référentiel de l’information promotionnelle, la gestion des psychotropes et / ou stupéfiants, etc; mise en place du processus et création, révision du système documentaire
FORMATIONS
Nous offrons également des formations dédiées aux affaires réglementaires en intra-entreprises concernant les sujets suivants :
- Variations pharmaceutiques
- Affaires Réglementaires industrielles
